Súprava na detekciu antigénu Pf/Pv malárie

Stručný opis:

Predstavenie výrobku

Používa sa na detekciu plazmodium falciparum proteínového antigénu bohatého na histidín (Histidín bohatý proteín-II, HRP-II) a plazmodium laktátdehydrogenázového antigénu (Plas modiu mlaktátdehydrogenáza, LDH) v celej krvi. Ide o rýchly kvalitatívny test vhodný na klinické testovanie, populačný skríning a epidemický dohľad nad maláriou.

Vlastnosti produktu

1) Jednoduchá obsluha: nie sú potrebné žiadne zariadenia.

2)Rýchle: Zistené výsledky je možné zobraziť do 15 minút.

3) Stabilná kvalita: Miera negatívnej a pozitívnej zhody, opakovateľnosť, minimálne zistiteľné množstvo sú v súlade s technickými požiadavkami produktu.

4) Pohodlné skladovanie a preprava: Môže sa skladovať pri 4 ° C až 30 ° C, čo uľahčuje prepravu pri izbovej teplote.


  • Meno Produktu:Súprava na detekciu antigénu Pf/Pv malárie
  • Detail produktu

    Štítky produktu

    Určené nám

    Malária je vážne, niekedy smrteľné, parazitárne ochorenie charakterizované horúčkou, zimnicou a anémiou a je spôsobené parazitom, ktorý sa prenáša z jedného človeka na druhého uštipnutím infikovaných komárov rodu Anopheles.Existujú štyri druhy malárie, ktoré môžu infikovať ľudí: Plasmodium falciparum, P. vivax, P. ovale a P. malariae.U ľudí parazity (nazývané sporozoity) migrujú do pečene, kde dozrievajú a uvoľňujú inú formu, merozoity.Toto ochorenie je hlavným zdravotným problémom vo veľkej časti trópov a subtrópov.Viac ako 200 miliónov ľudí na svete má maláriu.

    V súčasnosti sa malária diagnostikuje hľadaním parazitov v kvapke krvi.Krv sa nanesie na mikroskopické sklíčko a zafarbí sa tak, aby boli parazity viditeľné pod mikroskopom.Najnovšími klinickými diagnostickými problémami súvisiacimi s maláriou je detekcia protilátok proti malárii v ľudskej krvi alebo sére imunotestom.Nedávno je k dispozícii formát ELISA a imunochromatografický formát (rýchly) na detekciu protilátky proti malárii.

    Princíp testu

    Malaria Pf test je imunochromatografický (rýchly) test na kvalitatívnu detekciu protilátok všetkých izotypov (IgG, IgM, IgA) špecifických pre Plasmodium falciparum a Plasmodium vivax súčasne v ľudskom sére, plazme alebo plnej krvi.

    Hlavné zloženie

    1. Testovacia karta 2. Jednorazový alkoholový vatový tampón 3. Jednorazová ihla na odber krvi 4. Riedidlo
    Podmienky skladovania a platnosť
    1. Skladujte pri 4℃~40℃, doba platnosti je predbežne stanovená na 24 mesiacov.
    2. Po otvorení vrecka z hliníkovej fólie by sa testovacia karta mala použiť čo najskôr do 30 minút.Roztok na riedenie vzoriek by sa mal ihneď po otvorení uzavrieť a umiestniť na chladné miesto.Použite ho počas doby platnosti.

    Vzorová žiadosť

    1. plná krv : Odoberte plnú krv pomocou vhodného antikoagulantu.
    2. sérum alebo plazma: Odstreďte plnú krv, aby ste získali vzorku plazmy alebo séra.
    3. Ak vzorky nie sú okamžite testované, mali by byť v chladničke pri teplote 2 ~ 8°C.Pri skladovaní dlhších ako tri dni sa odporúča zmrazenie.Pred použitím by mali mať izbovú teplotu.
    4. Vzorky obsahujúce precipitát môžu poskytnúť nekonzistentné výsledky testu.Takéto vzorky musia byť pred testovaním vyčistené.
    5. Celá krv sa môže použiť na testovanie okamžite alebo sa môže uchovávať pri teplote 2 ~ 8 °C až tri dni.

    Testovacia metóda

    Pred testovaním si pozorne prečítajte návod na použitie.Vzorky, ktoré sa majú testovať, detekčné činidlá a iné materiály použité na testovanie musia byť ekvilibrované na izbovú teplotu.Test by sa mal vykonať pri izbovej teplote.
    1. Odstráňte testovaciu papierovú kartu roztrhnutím vrecka z hliníkovej fólie a položte ju naplocho na operačnú plochu.
    2. Najprv pomocou plastovej pipety nasajte 1 kvapku vzorky plnej krvi, séra alebo plazmy (približne 10 μ1) do jamky na vzorku (S) testovacej karty.Potom pridajte 2 až 3 kvapky (asi 50 až 100 μl) zriedenej vzorky
    3. Pozorujte experimentálne výsledky do 5-30 minút (po 30 minútach sú výsledky neplatné).
    Upozornenie: Vyššie uvedený čas interpretácie je založený na odčítaní výsledkov testu pri izbovej teplote 15 ~ 30°C.Ak je teplota v miestnosti výrazne nižšia ako 15 °C, čas tlmočenia by sa mal primerane predĺžiť.

    sdagds45

    Interpretácia výsledkov testov

    Pozitívne: Farebná čiara v oblasti kontrolnej čiary (C) sa objaví a farebná čiara sa objaví v oblasti testovacej čiary (T).Výsledok je pozitívny.
    Negatívne: Farebná čiara v oblasti kontrolnej čiary (C) sa objaví a žiadna farebná čiara sa neobjaví v oblasti testovacej čiary (T). Výsledok je negatívny.
    Neplatné: V oblasti C sa neobjavila žiadna čiara.
    Neplatné: V oblasti C sa neobjavila žiadna čiara.

    Obmedzenia metód kontroly

    1. Test je obmedzený na súčasne detekciu protilátok proti malárii Plasmodium falciparum a Plasmodium vivax.Hoci je test veľmi presný pri detekcii protilátok proti malárii Pf, môže sa vyskytnúť nízky výskyt falošných výsledkov.Ak sa získajú sporné výsledky, vyžadujú sa ďalšie klinicky dostupné testy.Ako pri všetkých diagnostických testoch, definitívna klinická diagnóza by nemala byť založená na výsledkoch jedného testu, ale mala by byť stanovená lekárom až po vyhodnotení všetkých klinických a laboratórnych nálezov.
    2. Výsledky testov tohto produktu sú interpretované ľudskými očami a sú citlivé na faktory, ako sú chyby vizuálnej kontroly alebo subjektívne úsudky.Preto sa odporúča zopakovať test, keď nie je ľahké určiť farbu pásu.
    3. Toto činidlo je kvalitatívne detekčné činidlo.
    4. Toto činidlo sa používa na detekciu osobných vzoriek séra, plazmy alebo plnej krvi.Nepoužívajte ho na detekciu slín, moču alebo iných telesných tekutín

    VÝKONOVÉ CHARAKTERISTIKY

    1. Citlivosť a špecifickosť:Test na maláriu Pf bol testovaný s pozitívnymi a negatívnymi klinickými vzorkami testovanými mikroskopickým vyšetrením plnej krvi.
    Výsledky hodnotenia malárie Pf

    Odkaz

    Malária Pf

    Celkové výsledky

    Metóda

    Výsledok

    pozitívne (T)

    Negatívne

    mikroskopické vyšetrenie

    Pf Pozitívny

    150

    20

    170

    Pf Negatívne

    3

    197

    200

    Celkové výsledky

    153

    217

    370

    Pri porovnaní testu malárie Pf oproti mikroskopickému vyšetreniu plnej krvi výsledky poskytli senzitivitu 88,2 % (150/170), špecificitu 98,5 % (197/200) a celkovú zhodu 93,8 % (347/370). .

    2. Presnosť
    Presnosť v rámci cyklu bola stanovená použitím 10 replikátov štyroch rôznych vzoriek obsahujúcich rôzne koncentrácie protilátky.Negatívne a pozitívne hodnoty boli správne identifikované 100% času.
    Presnosť medzi cyklami bola stanovená použitím štyroch rôznych vzoriek obsahujúcich rôzne koncentrácie protilátky v 3 rôznych replikátoch s 3 rôznymi šaržami testovacích zariadení.Opäť negatívne a pozitívne výsledky boli pozorované 100% času.

    OPATRENIE

    1. Len na diagnostické použitie in vitro.
    2. Pri manipulácii so vzorkami nejedzte ani nefajčite.
    3. Pri manipulácii so vzorkami používajte ochranné rukavice.Potom si dôkladne umyte ruky.
    4. Zabráňte striekaniu alebo tvorbe aerosólu.
    5. Dôkladne vyčistite rozliaty materiál pomocou vhodného dezinfekčného prostriedku.
    6. Dekontaminujte a zlikvidujte všetky vzorky, reakčné súpravy a potenciálne kontaminované materiály, ako keby to bol infekčný odpad, do nádoby na biologický odpad.
    7. Testovaciu súpravu nepoužívajte, ak je vrecko poškodené alebo je porušená pečať.

    【Index symbolov CE】

    【Index symbolov CE】




  • Predchádzajúce:
  • Ďalšie:

  • Súvisiace produkty